5.1. Этап 1: Разработка сценариев воздействия.
5.1.1. Сценарий воздействия – это набор условий, описывающих производство вещества или его использование в течение жизненного цикла, а также порядок контроля Производителем или его рекомендации последующим приобретателям по контролю воздействия на человека и окружающую среду. По необходимости эти сценарии воздействия могут быть обобщенными или специализированными. Сценарий воздействия должен быть представлен в соответствующей части отчета о химической безопасности и кратко изложен в приложении к Паспорту безопасности под соответствующим названием, идентифицирующим область использования. В частности, в сценарий воздействия входят (там, где это применимо) следующие описания:
описание производственных процессов и, если это имеет место, дальнейшей переработки или использования вещества Производителем или Импортером, включая агрегатное состояние, в котором вещество производится, обрабатывается и/или используется;
описание процессов использования вещества в предсказуемых областях использования, включая агрегатное состояние, в котором вещество производится, обрабатывается и/или используется;
меры по управлению риском, применяемые Производителем или Импортером для снижения воздействия вещества на человека (включая профессиональных пользователей и бытовых приобретателей) и окружающую среду;
меры по управлению риском, рекомендуемые Производителем или Импортером последующим приобретателям для снижения воздействия вещества на человека и окружающую среду;
деятельность рабочих, участвующих в производстве, а также продолжительность и частоту воздействия на них вещества;
деятельность приобретателей, продолжительность и частоту воздействия на них вещества;
продолжительность и частоту поступления вещества в различные сферы окружающей среды, системы очистки сточных вод и суммарное поступление вещества в окружающую среду.
5.1.2. Если оценка предназначена для получения разрешений на особые виды использования, сценарии воздействия необходимо разрабатывать только для этих областей использования и последующих жизненных циклов вещества.
Этап 2: Оценка воздействия
5.2.1. Воздействие вещества должно оцениваться по каждому разработанному сценарию воздействия и представляться под отдельным заголовком в отчете о химической безопасности, а при необходимости — кратко излагаться в приложении к Паспорту безопасности. Оценка воздействия состоит из трех элементов: (1) оценка поступления вещества в окружающую среду; (2) химические свойства и пути превращения вещества; (3) оценка уровней воздействия.
5.2.2. Оценка поступления вещества в окружающую среду должна учитывать выбросы, происходящие на всех этапах жизненного цикла вещества при допущении, что приняты все меры по управлению риском, указанные в сценарии воздействия.
5.2.3. Должны быть представлены характеристики возможного появления продуктов метаболизма, а также оценки распространения вещества в окружающей среде и его последствий.
5.2.4. Оценка уровней воздействия должна выполняться для всех групп населения (работников, приобретателей, людей, подвергающихся воздействию через окружающую среду) и всех сфер окружающей среды, на которые известно или обоснованно предвидится воздействие вещества. Должен быть описан каждый путь воздействия на человека (при вдыхании, через пищу, кожу и комбинированный). Эти оценки должны учитывать пространственные и временные изменения характера воздействия. В частности, оценка воздействия должна учитывать:
адекватно полученные, репрезентативные данные о воздействии;
все основные примеси и добавки, содержащиеся в веществе;
объемы производства и/или импорта вещества;
объемы для каждой области использования;
физико-химические свойства вещества;
продукты превращений и/или распада;
вероятные пути воздействия на человека и возможность накопления в организме;
возможные пути попадания в окружающую среду и распространения в ней, а также превращений и/или разложения.
ХАРАКТЕРИСТИКА РИСКА
Характеристика риска определяется для каждого сценария воздействия и приводится под отдельным заголовком в отчете о химической безопасности.
Характеристика риска должна определяться для всех групп населения (промышленных пользователей, приобретателей и третьих лиц, т.е., людей, косвенно подвергающихся воздействию через окружающую среду) и сфер окружающей среды, на которые известно или обоснованно предвидится воздействие вещества. При этом подразумевается, что все меры по управлению риском, описанные в сценариях воздействия в предыдущем разделе, приняты. Кроме того, необходимо оценить общую экологическую опасность данного вещества с учетом результатов для всех сфер окружающей среды и всех источников поступления вещества в окружающую среду.
Характеристика риска включает в себя:
анализ воздействия на каждую социальную группу, про которую известно или обоснованно полагается, что на нее воздействует концентрация, соответствующая установленному экологическому нормативу;
сравнение предсказуемых концентраций в каждой сфере окружающей среды с установленными экологическими нормативами;
оценку вероятности и серьезности воздействия по физико-химическим свойствам вещества.
Для каждого сценария воздействия возможен учет воздействия на человека и окружающую среду для последующего адекватного контроля, если:
уровни воздействия, оцененные согласно пункту 6.2, не превышают соответствующие гигиенические или экологические нормативы (ПДК, ОБУВ, ОДУ), определенных в разделах 1 и 3 соответственно,
вероятность и серьезность воздействия, связанные с физико-химическими свойствами вещества, пренебрежимо малы.
Для воздействий на человека и окружающую среду, для которых отсутствуют гигиенические или экологические нормативы, необходимо произвести качественную оценку вероятности избежания воздействия при реализации определенного сценария.
Для веществ, соответствующих критериям РВТ и vPvB, заявитель и/или промышленный пользователь должны использовать информацию, полученную на этапе 2 Раздела 5, в своем производстве и в рекомендациях для последующего использования, для разработки мер, сводящих к минимуму воздействие на человека и окружающую среду.
ФОРМА ОТЧЕТА О ХИМИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ |
ЧАСТЬ А
ЧАСТЬ В
ЧАСТЬ С
1.2. Острая токсичность. 1.3. Раздражающее воздействие. 1.3.1. На кожу. 1.3.2. На глаза. 1.3.3. На дыхательные пути. 1.4. Коррозионная активность. 1.5. Чувствительность. 1.5.1. Кожи. 1.5.2. Дыхательных путей. 1.6. Токсичность повторных доз. 1.7. Мутагенность. 1.8. Канцерогенность. 1.9. Воздействие на репродуктивную функцию. |
1.9.1. Воздействие на способность к воспроизводству. 1.9.2. Токсичность для потомства. 1.10. Прочие воздействия.
2.1. Взрывоопасность. 2.2. Воспламеняемость. 2.3. Окислительная способность.
3.1. Воздействие на водоемы (включая донные отложения). 3.2. Воздействие на почвы. 3.3. Воздействие на атмосферу. 3.4. Воздействие на микробиологическую активность в системах биологической очистки сточных вод.
5.1. [Название сценария воздействия 1]. 5.1.1. Сценарий воздействия. 5.1.2. Оценка воздействия. 5.2. [Название сценария воздействия 2]. 5.2.1. Сценарий воздействия. 5.2.2. Оценка воздействия. и т.д.
6.1. [Название сценария воздействия 1].
6.2. [Название сценария воздействия 2]. |
6.2.1. Здоровье человека. 6.2.1.1. Работники. 6.2.1.2. Приобретатели. 6.2.1.3. Лица, подвергающиеся косвенному воздействию через окружающую среду. 6.2.2. Окружающая среда. 6.2.2.1. Водоемы (включая дно). 6.2.2.2. Почвы. 6.2.2.3. Атмосфера. 6.2.2.4. Микробиологическая активность в системах очистки стоков и т.д. 6.3. Общее воздействие (суммарное по всем источникам загрязнения и по всем путям воздействия). |
Приложение 9
- Российская федерация
- Предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей; повышения уровня информированности участников рынка о свойствах химической продукции.
- Глава 2. Оценка соответствия
- Глава 3. Классификация химической продукции по опасности
- Глава 4. Регистрация веществ, входящих в состав химической продукции
- Глава 5. Порядок формирования перечня запрещенных к обращению веществ
- Глава 6. Права, обязанности и ответственность участников регистрации
- Глава 7. Подтверждение соответствия
- Аккредитованная испытательная лаборатория:
- Глава 8. Государственный контроль (надзор)
- Глава 9. Переходные положения
- Перечень химической продукции, как объект технического регулирования
- 02 5400 2 Смазки пластичные и суспензии для нанесения твердых смазочных покрытий
- 02 5500 6 Углеводороды твердые (нефтяные и сланцевые)
- 02 5600 3 Битумы нефтяные и сланцевые
- 02 5700 3 Присадки
- 02 5800 7 Нефтепродукты разные
- 02 7000 3 Газ горючий природный и искусственный, конденсат газовый, гелий, газ нефтепереработки и пиролиза, продукты газоперерабатывающих заводов
- 02 7100 7 Газ горючий природный и искусственный, конденсат газовый, гелий
- 02 7200 0 Газ нефтепереработки и пиролиза, продукты газоперерабатывающих заводов
- 08 0000 5 Чугун, ферросплавы, лигатуры, сталь
- 17 2000 8 Металлы тяжелые легкоплавкие, их сырье, сплавы и соединения
- 17 3300 9 Медь, ее сырье и сплавы
- 17 3500 8 Латунь литейная вторичная
- 17 4000 5 Металлы тяжелые тугоплавкие, их сырье, сплавы и соединения
- 17 4100 9 Молибден, его сырье, сплавы и соединения
- 17 4200 2 Вольфрам, его сырье, сплавы и соединения
- 17 5000 8 Металлы драгоценные, их сырье, сплавы и соединения
- 17 6200 8 Цирконий, его сырье, сплавы и соединения
- 17 6300 1 Ниобий, его сырье, сплавы и соединения
- 17 6400 5 Тантал, его сырье и соединения
- 17 6500 9 Гафний, его сплавы и соединения
- 17 6600 2 Рений и его соединения
- 17 6700 6 Металлы редкоземельные, их сырье, сплавы и соединения
- 17 6800 0 Галлий, индий, таллий и их сплавы, соединения таллия
- 17 6900 3 Сырье неметаллических ископаемых, селен, теллур
- 17 7100 7 Сырье полупроводникового кремния, кремний поликристаллический
- 17 7200 0 Кремний монокристаллический
- 17 7300 4 Структуры кремниевые, сплавы
- 17 7400 8 Сырье, соединения германия, германий поликристаллический и монокристаллический, структуры
- 17 7600 5 Соединения полупроводниковые типа а.4 б.4
- 21 2000 9 Кислоты и окислы
- 21 2100 3 Кислоты кислородсодержащие
- 21 2200 7 Кислоты бескислородные
- 21 2300 0 Окислы (без пигментов)
- 21 3000 2 Основания и содопродукты
- 21 4200 2 Соли сернистой, тиосернистой, надсернистой, пиросернистой и дитионистой кислот
- 21 4700 0 Соли хлорноватистой, хлорноватой и хлорной кислот
- 21 4800 4 Соли фосфорных кислот
- 21 4900 8 Смеси солей кислородных кислот
- 21 5000 8 Соли бескислородных кислот (без удобрений и пигментов) двойные и комплексные
- 21 5100 1 Соли цианистой и роданистоводородной кислот
- 21 5200 5 Соли соляной кислоты
- 21 5300 9 Соли сероводородной кислоты
- 21 6300 1 Окись алюминия
- 21 6400 5 Сорбенты природные и носители
- 21 6500 9 Поглотители химические
- 21 6600 2 Углерод технический (сажа)
- 21 6800 0 Наполнители активные (сажа белая)
- 21 6900 3 Наполнители активные прочие и неактивные
- 21 7000 3 Катализаторы
- 21 7100 7 Катализаторы синтеза на основе неорганических веществ
- 21 7200 0 Катализаторы гидрирования
- 21 7300 4 Катализаторы дегидрирования и производства мономеров ск
- 21 7400 8 Катализаторы синтеза и прочих превращений органических веществ
- 21 7500 1 Катализаторы окисления
- 21 7600 5 Катализаторы полимеризации
- 21 7700 9 Катализаторы нефтепереработки
- 21 7800 2 Катализаторы очистки газов и жидкостей
- 21 8000 6 Удобрения минеральные
- 21 8100 1 Удобрения азотные
- 21 8200 3 Удобрения фосфорные (фосфатные)
- 21 8300 7 Мука фосфоритная
- 22 1200 6 Смола поливинилхлоридная и сополимеры винилхлорида
- 22 1300 4 Полимеры фторпроизводных этилена (фторопласты и фторсополимеры)
- 22 1400 3 Полистирол и сополимеры стирола (полимеры арилолефинов)
- 22 1500 7 Полимеры сложных виниловых эфиров и их производные
- 22 1600 0 Полиакрилаты
- 22 1900 1 Смолы прочие
- 22 2000 1 Смолы, получаемые поликонденсацией и ступенчатой полимеризацией
- 22 2100 5 Смолы фенолоформальдегидные
- 22 2200 9 Смолы на основе фурфурола и его производных
- 22 2300 2 Смолы аминоформальдегидные
- 22 2400 6 Полиамиды
- 22 2500 0 Смолы эпоксидные
- 22 2600 3 Смолы полиэфирные ненасыщенные, полиэфиры термопластичные
- 22 2700 7 Иониты
- 22 2800 0 Смолы кремнийорганические
- 22 2900 4 Жидкости кремнийорганические
- 22 3000 4 Полимеры природные, химически модифицированные
- 22 3100 8 Эфиры целлюлозы
- 22 3500 2 Смолы природные
- 22 4000 7 Пластмассы и полимеры на основе полимеризационных смол
- 22 4100 0 Эмульсии, суспензии и дисперсии
- 22 4200 4 Клеи (на основе полимеризационных смол)
- 22 4300 8 Продукция формовочная на основе полимеризационных смол
- 22 4400 1 Пенопласты на основе термопластов
- 22 4500 5 Пленки на основе полимеризационных смол
- 22 5000 6 Полимеры на основе смол, получаемых поликонденсацией
- 22 5100 3 Эмульсии, суспензии
- 22 5200 7 Клеи на основе смол, получаемых поликонденсацией
- 22 5300 0 Массы формовочные
- 22 5400 4 Пенопласты (поропласты на основе реактопластов)
- 22 5700 5 Замазки, герметики, компаунды и прочие композиции
- 22 6000 2 Пластмассы на основе природных химически модифицированных полимеров
- 22 9600 2 Стеклопластики
- 23 1200 8 Эмали, грунтовки и шпатлевки на конденсационных смолах
- 23 1300 1 Лаки, эмали, грунтовки и шпатлевки на полимеризационных смолах
- 23 1400 5 Лаки, эмали, грунтовки и шпатлевки на эфирах целлюлозы
- 23 1500 9 Лаки и политуры спиртовые
- 23 1600 2 Краски и грунтовки водно-дисперсионные
- 23 1700 6 Краски густотертые и готовые к применению
- 23 1800 5 Олифы
- 23 1900 3 Растворители и смывки для лакокрасочных материалов
- 23 2000 3 Пигменты
- 23 2100 7 Пигменты белые сухие
- 23 2200 0 Пигменты цветные
- 23 2300 4 Краски смесовые сухие
- 23 2900 6 Краски сухие прочие
- 23 3000 6 Материалы художественные и вспомогательные
- 23 3200 3 Материалы вспомогательные
- 23 5000 1 Краски полиграфические, смывки, разбавители, ускорители, пасты, замедлители, ослабители
- 23 6000 4 Пигменты, краски, глазури, эмали для тонкой керамики, стекла и других целей
- 23 6100 8 Краски надглазурные
- 23 6200 1 Краски подглазурные
- 23 6300 5 Краски для стекла
- 23 6400 9 Пигменты
- 23 6500 2 Глазури
- 23 6600 6 Препараты из драгоценных металлов
- 23 6700 2 Эмали
- 23 6800 3 Декалькомания незолотосодержащая
- 23 7000 7 Кино-, фото и магнитные материалы
- 23 8500 8 Средства клеящие и товары фотохимические
- 24 1200 6 Галоидопроизводные алифатических углеводородов
- 24 1300 3 Аминопроизводные алифатические углеводородов
- 24 1400 7 Углеводороды ароматические одноядерные и их производные
- 24 1500 0 Углеводороды ароматические многоядерные, фракции ароматических углеводородов и сольвенты
- 24 1600 4 Углеводороды алициклические и их производные
- 24 1700 8 Окиси, перекиси и альдегиды
- 24 1800 1 Кетоны и ангидриды органических кислот
- 24 2000 5 Спирты, фенолы и их производные
- 24 2100 9 Спирты одноатомные предельные и непредельные
- 24 2200 2 Спирты многоатомные, смеси и фракции спиртов
- 24 2300 6 Производные спиртов, спирты жирно-ароматические и циклические
- 24 2400 1 Фенол и его гомологи
- 24 2500 3 Фенолы неочищенные, смеси и фракции фенолов и их производные
- 24 3000 8 Кислоты органические и их производные, эфиры, соединения, элементоорганические и гетероциклические
- 24 3100 1 Кислоты органические одноосновные и многоосновные
- 24 3200 5 Соли органических кислот
- 24 3300 9 Нитрилы, амиды и другие производные органических кислот
- 24 3400 2 Эфиры простые
- 24 3500 6 Эфиры сложные
- 24 3600 7 Соединения металлоорганические
- 24 3700 3 Органохлорсиланы
- 24 3800 7 Соединения, содержащие серу
- 24 5200 0 Флотореагенты
- 24 5300 4 Смолы, дегти, пеки и вары
- 24 5400 8 Крепители и клеи
- 24 5500 1 Сырье для лесохимического производства и прочая продукция
- 24 5700 9 Масла коксохимического и лесохимического производств
- 24 5800 2 Продукция органического синтеза для процессов строительства скважин, добычи и транспорта нефти
- 24 6000 6 Красители синтетические
- 24 6100 3 Красители синтетические для текстильной промышленности
- 24 6200 3 Красители синтетические для кожи, овчины шубной и меха
- 24 6300 7 Красители синтетические для разных отраслей промышленности
- 24 6500 4 Пигменты исходные для товарных выпускных форм и компоненты для смесовых марок синтетических красителей
- 24 7000 9 Продукты промежуточные для красителей и органического синтеза
- 24 7100 2 Соединения одноатомные бензольного ряда и их производные
- 24 7200 6 Окси-, амино- и аминооксисоединения многоатомные бензольного ряда и их производные
- 24 7300 9 Соединения многоядерные, ароматические, группы дифенила, арилметана, дибензила
- 24 7400 3 Соединения с конденсированными бензольными ядрами, группа нафталина
- 24 7500 7 Соединения с конденсированными бензольными ядрами. Группа антрацена и других полициклических соединений
- 24 7600 0 Нитрозо-, азо-, диазо- и гидразиносоединения
- 24 7700 4 Альдегиды, кетоны, карбоновые кислоты ароматические и их производные
- 24 7800 8 Соединения гетероциклические
- 24 8000 1 Вещества поверхностно-активные, текстильно-вспомогательные и препараты отделочные
- 24 8100 5 Вещества анионактивные
- 24 8200 9 Вещества катионактивные
- 24 8300 2 Вещества неионогенные
- 24 8400 6 Вещества вспомогательные и препараты отделочные
- 24 9000 4 Химикаты различного назначения
- 25 1900 7 Сырье вторичное резиносодержащее
- 26 0000 3 Реактивы химические и вещества высокочистые
- 26 1000 6 Соединения неорганические (кроме солей неорганических кислот) реактивных квалификаций
- 26 1100 8 Элементы, сплавы, окислы, перекиси, гидроокиси, соединения межгалоидные, галогенангидриды, галогениды неметаллов
- 26 1200 3 Кислоты неорганические
- 26 3200 9 Спирты, фенолы и их производные. Пероксиды
- 26 3300 2 Альдегиды, кетоны и их производные
- 26 3400 6 Кислоты карбоновые, их соли и производные. Эфиры сложные
- 26 3500 9 Соединения органические серусодержащие
- 26 3600 3 Соединения органические азотсодержащие
- 26 3700 7 Соединения элементоорганические. Соединения органические, содержащие селен, мышьяк, фосфор и сурьму
- 26 3800 0 Реактивы химические аналитического и общелабораторного назначения
- 26 3900 4 Реактивы биохимические
- Критерии классификации химической продукции на основе показателей опасных свойств вещества
- Критерии и расчетные методы классификации химической продукции, представляющей собой смеси, на основе показателей опасных свойств веществ, входящих в состав смеси
- I. Критерии и расчетные методы классификации химической продукции, представляющей собой смеси, на основе физико-химических показателей свойств опасности веществ, входящих в состав смеси
- 1. Взрывчатые вещества
- 2. Воспламеняющиеся газы
- 3. Воспламеняющиеся аэрозоли
- 4. Газы под давлением (сжатые, сжиженные газы и газы, растворенные под давлением)
- 5. Окисляющие вещества
- 6. Воспламеняющиеся жидкости
- 7. Воспламеняющиеся твердые вещества
- 8. Саморазлагающиеся вещества
- 9. Пирофорные жидкости и твердые вещества
- 10. Самонагревающиеся вещества
- 11. Вещества, выделяющие воспламеняющиеся газы при контакте с водой
- 12. Органические пероксиды
- 13. Вещества, вызывающие коррозию металлов
- Система символов визуального предупреждения о воздействии опасных свойств химической продукции на человека, окружающую среду и имущество в обращенИи
- Требования к Составу, структуре и содержанию заявления
- 1. Сведения о Заявителе регистрации
- 2. Сведения о веществе
- 3. Информация о производстве и использовании вещества в составе продукции
- 4. Классификация и маркировка
- Минимальные требования к составу, содержанию и форме информации, включаемой в соответствующие разделы паспорта безопасности
- Отчет о химической безопасности химического вещества
- 5.1. Этап 1: Разработка сценариев воздействия.
- Требования к Составу, структуре и содержанию Уведомления о применении веществ для научных исследований