5.1. Этап 1: Разработка сценариев воздействия.

5.1.1. Сценарий воздействия – это набор условий, описывающих производство вещества или его использование в течение жизненного цикла, а также порядок контроля Производителем или его рекомендации последующим приобретателям по контролю воздействия на человека и окружающую среду. По необходимости эти сценарии воздействия могут быть обобщенными или специализированными. Сценарий воздействия должен быть представлен в соответствующей части отчета о химической безопасности и кратко изложен в приложении к Паспорту безопасности под соответствующим названием, идентифицирующим область использования. В частности, в сценарий воздействия входят (там, где это применимо) следующие описания:

описание производственных процессов и, если это имеет место, дальнейшей переработки или использования вещества Производителем или Импортером, включая агрегатное состояние, в котором вещество производится, обрабатывается и/или используется;

описание процессов использования вещества в предсказуемых областях использования, включая агрегатное состояние, в котором вещество производится, обрабатывается и/или используется;

меры по управлению риском, применяемые Производителем или Импортером для снижения воздействия вещества на человека (включая профессиональных пользователей и бытовых приобретателей) и окружающую среду;

меры по управлению риском, рекомендуемые Производителем или Импортером последующим приобретателям для снижения воздействия вещества на человека и окружающую среду;

деятельность рабочих, участвующих в производстве, а также продолжительность и частоту воздействия на них вещества;

деятельность приобретателей, продолжительность и частоту воздействия на них вещества;

продолжительность и частоту поступления вещества в различные сферы окружающей среды, системы очистки сточных вод и суммарное поступление вещества в окружающую среду.

5.1.2. Если оценка предназначена для получения разрешений на особые виды использования, сценарии воздействия необходимо разрабатывать только для этих областей использования и последующих жизненных циклов вещества.

Этап 2: Оценка воздействия

5.2.1. Воздействие вещества должно оцениваться по каждому разработанному сценарию воздействия и представляться под отдельным заголовком в отчете о химической безопасности, а при необходимости — кратко излагаться в приложении к Паспорту безопасности. Оценка воздействия состоит из трех элементов: (1) оценка поступления вещества в окружающую среду; (2) химические свойства и пути превращения вещества; (3) оценка уровней воздействия.

5.2.2. Оценка поступления вещества в окружающую среду должна учитывать выбросы, происходящие на всех этапах жизненного цикла вещества при допущении, что приняты все меры по управлению риском, указанные в сценарии воздействия.

5.2.3. Должны быть представлены характеристики возможного появления продуктов метаболизма, а также оценки распространения вещества в окружающей среде и его последствий.

5.2.4. Оценка уровней воздействия должна выполняться для всех групп населения (работников, приобретателей, людей, подвергающихся воздействию через окружающую среду) и всех сфер окружающей среды, на которые известно или обоснованно предвидится воздействие вещества. Должен быть описан каждый путь воздействия на человека (при вдыхании, через пищу, кожу и комбинированный). Эти оценки должны учитывать пространственные и временные изменения характера воздействия. В частности, оценка воздействия должна учитывать:

адекватно полученные, репрезентативные данные о воздействии;

все основные примеси и добавки, содержащиеся в веществе;

объемы производства и/или импорта вещества;

объемы для каждой области использования;

физико-химические свойства вещества;

продукты превращений и/или распада;

вероятные пути воздействия на человека и возможность накопления в организме;

возможные пути попадания в окружающую среду и распространения в ней, а также превращений и/или разложения.

ХАРАКТЕРИСТИКА РИСКА

Характеристика риска определяется для каждого сценария воздействия и приводится под отдельным заголовком в отчете о химической безопасности.

Характеристика риска должна определяться для всех групп населения (промышленных пользователей, приобретателей и третьих лиц, т.е., людей, косвенно подвергающихся воздействию через окружающую среду) и сфер окружающей среды, на которые известно или обоснованно предвидится воздействие вещества. При этом подразумевается, что все меры по управлению риском, описанные в сценариях воздействия в предыдущем разделе, приняты. Кроме того, необходимо оценить общую экологическую опасность данного вещества с учетом результатов для всех сфер окружающей среды и всех источников поступления вещества в окружающую среду.

Характеристика риска включает в себя:

анализ воздействия на каждую социальную группу, про которую известно или обоснованно полагается, что на нее воздействует концентрация, соответствующая установленному экологическому нормативу;

сравнение предсказуемых концентраций в каждой сфере окружающей среды с установленными экологическими нормативами;

оценку вероятности и серьезности воздействия по физико-химическим свойствам вещества.

Для каждого сценария воздействия возможен учет воздействия на человека и окружающую среду для последующего адекватного контроля, если:

уровни воздействия, оцененные согласно пункту 6.2, не превышают соответствующие гигиенические или экологические нормативы (ПДК, ОБУВ, ОДУ), определенных в разделах 1 и 3 соответственно,

вероятность и серьезность воздействия, связанные с физико-химическими свойствами вещества, пренебрежимо малы.

Для воздействий на человека и окружающую среду, для которых отсутствуют гигиенические или экологические нормативы, необходимо произвести качественную оценку вероятности избежания воздействия при реализации определенного сценария.

Для веществ, соответствующих критериям РВТ и vPvB, заявитель и/или промышленный пользователь должны использовать информацию, полученную на этапе 2 Раздела 5, в своем производстве и в рекомендациях для последующего использования, для разработки мер, сводящих к минимуму воздействие на человека и окружающую среду.

Приложение 9