Таблетки амброксола

Идентификация

1. УФ-спектр поглощения испытуемого раствора, приготовленного для количественного определения, в области от 220 до 350 нм должен иметь максимумы при длинах волн 245 и 307 нм.

2. 0,1 г порошка растертых таблеток взбалтывают с 2 мл воды в течение 2 минут, прибавляют 5 мл 2 М раствора натрия гидроксида и фильтруют. К 0,5 мл фильтрата прибавляют 0,5 мл разведенной кислоты азотной, 0,5 мл раствора серебра нитрата; выпадает белый творожистый осадок.

Количественное определение

Около 0,08 г порошка растертых таблеток (точная навеска) помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 50 мл 1 М раствора кислоты хлороводородной, нагревают на водяной бане 15 минут, периодически взбалтывая. После охлаждения доводят объем раствора 1 М раствором кислоты хлороводородной до метки, перемешивают и фильтруют.

2 мл фильтрата помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, прибавляют 0,5 мл 1 М раствора кислоты хлороводородной, объем раствора доводят водой до метки.

Измеряют оптическую плотность полученного раствора на спектрофотометре при длине волны 245 нм в кювете с толщиной слоя 1 см (раствор сравнения 0,1 М раствор кислоты хлороводородной).

Параллельно измеряют оптическую плотность раствора РСО амброксола гидрохлорида.

Содержание амброксола гидрохлорида в одной таблетке в граммах (X) вычисляют по формуле:

где

D_х - оптическая плотность испытуемого раствора;

D_o - оптическая плотность стандартного раствора;

а - навеска препарата в граммах;

а_о - навеска РСО амброксола гидрохлорида;

Р - средний вес таблетки в граммах.

Содержание амброксола гидрохлорида в одной таблетке должно быть от 0,0278 до 0,0323 г.

Примечание. Приготовление раствора РСО амброксола гидрохлорида.

Около 0,048 г (точная навеска) амброксола гидрохлорида помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, растворяют в 1 М раствора кислоты хлороводородной при нагревании на водяной бане. После охлаждения объем раствора доводят 1 М раствором кислоты хлороводородной до метки и перемешивают. 2 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, прибавляют 1,5 мл 1 М раствора кислоты хлороводородной, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают.

ТЕМА: ОПРЕДЕЛЕНИЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ГРУППЫ БЕНЗОЛСУЛЬФОНИЛАМИДОВ И ПРОИЗВОДНЫХ БЕНЗОЛСУЛЬФОХЛОРАМИДА, ПРОИЗВОДНЫХ АМИДА ХЛОРБЕНЗОЛСУЛЬФОНОВОЙ КИСЛОТЫ, ЗАМЕЩЕННЫХ СУЛЬФОНИЛМОЧЕВИНЫ И БИГУАНИДОВ

Вопросы для самоконтроля

1. Напишите структурные формулы, латинские и рациональные названия производных амида хлорбензолсульфоновой кислоты: фуросемида, дихлотиазида (гипотиазида); кислоты м-аминобензойной: буфенокса (буметанида) замещенных сульфонилмочевины: карбутамида (букарбана), глибенкламида, глипизида (минидиаба), гликвидона (глюренорма), гликлазида (предиана); бигуанидов: метформина гидрохлорида. Укажите гетероциклы, гетероциклические системы и функциональные группы, имеющиеся в структуре молекул.

2. Опишите способы получения и физические свойства перечисленных выше лекарственных средств (агрегатное состояние, цвет, запах, растворимость в воде, органических растворителях, растворах кислот и щелочей).

3. Опишите реакции идентификации изучаемых лекарственных препаратов (реактивы, условия, эффекты реакций): гидролиза и обнаружения образующихся продуктов, образования азокрасителей, открытия молекулярно связанных атомов серы и галогенов. Напишите соответствующие уравнения химических реакций.

4. Назовите физико-химические методы определения подлинности препаратов изучаемых групп.

5. Опишите испытания на чистоту производных амида хлорбензолсульфоновой кислоты, замещенных сульфонилмочевины и бигуанидов.

6. Назовите физико-химические и титриметрические методы количественного определения изучаемых лекарственных средств. Напишите соответствующие уравнения химических реакций.

7. Охарактеризуйте стабильность и условия хранения анализируемых препаратов.

8. Опишите медицинское применение перечисленных выше лекарственных средств и возможные пути их биотрансформации в организме человека.