Анализ ацикловира в таблетках 0,2 или 0,4

Идентификация

УФ спектр раствора, приготовленною для количественного определения, в области от 220 до 320 нм должен иметь максимум при 255 нм, минимум поглощения при 227 нм и плечо в области от 268 до 300 нм.

чистота

Гуанин. 0,375 г порошка растертых таблеток помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, прибавляют 25 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида и встряхивают 10 минут. Доводят объем 0,1 М раствором натрия гидроксида до метки, перемешивают и фильтрую (раствор А). 0,75 мл раствора А помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, доводят растворителем до метки и перемешивают (раствор Б). 0,01 мл (60 мкг) раствора А и 0,01 мл (0,9 мкг) раствора Б наносят на линию старта пластины "Silufol UV-254". Рядом наносят 0,01 мл (0,9 мкг) 0,009% раствора стандартного образца вещества-свидетеля (СОВС). Пластинку с нанесенными пробами сушат на воздухе 15 минут, затем помешают в камеру со смесью растворителей 5% раствор аммония сульфата в воде-аммиака раствор концентрированный - спирт пропиловый (6 :3: 1) восходящим методом. Когда фронт подвижной фазы дойдет до конца пластины, ее вынимают, сушат на воздухе 15 минут и просматривают в УФ свете при 254 нм.

Пятно посторонней примеси на хроматограмме испытуемого препарата, полученной от раствора А. не должно превышать по совокупности величины и интенсивности пятна СОВС (не более 1% в препарате).

Количественное определение

Около 0,125 г (точная навеска) порошка растертых таблеток помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 60 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида, встряхивают 15 минут и охлаждают до комнатной температуры. Доводят объем растворителем до метки, перемешивают и фильтруют, отбрасывая первые 20 мл фильтрата. 15 мл фильтрата помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 1 1,6 мл 1 М раствора кислоты хлористоводородной, доводят объем водой до метки и перемешивают. 5 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объем раствора 0,1 М раствором кислоты хлористоводородной до метки и перемешивают.

Измеряют оптическую плотность полученного раствора на спектрофотометре при длине волны 255 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм. В качестве раствора сравнения используют 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной. Содержание ацикловира рассчитывают по удельному показателю поглощения = 560.

Содержание ацикловира в пересчете иа среднюю массу одной талбетки должно быть 0,19 - 0,21 г или 0,38 - 0,42 г.