logo
Методичка по фармхимии

3. Определение кислотности или щелочности растворов лекарственных препаратов

Для выполнения испытаний пользуются данными, приведенными в таблице 7. Если в указанных условиях первоначальная или конечная окраска испытуемого раствора не соответствует указанной в ГФ, препарат не отвечает ее требованиям.

Таблица 7

Условия определения кислотности или щелочности растворов

Препарат

Приготовление раствора

Индикаторы

Первоначальная окраска

Условия изменения окраски

Конечная окраска раствора

Калия бромид или

натрия бромид

1,0 г на

10 мл воды

фенолфталеин

бесцветная

0,1 мл 0,1н.

раствора НС1

розовая окраска не должна появляться ни на холоду, ни при кипячении

Натрия бензоат

1,0 г на 10 мл воды

фенолфталеин

бесцветная

0,75 мл 0,05 н. раствора NaOH

розовая

Натрия сульфат

2.0 г на 20 мл воды

бромтимоловый синий

желтая

0,2 мл 0.05 н. раствора NaOH

синяя

синяя

0,2 мл 0,05 н. раствора HCl

желтая

Результаты испытания оформляют в виде таблицы 8.

Таблица 8

Результаты определения кислотности или щелочности лекарственных препаратов.

Препарат (латинское название и формула)

Окраска индикатора

Соответствие требованиям ГФ Х

начальная

конечная