Натрия цитрат для инъекций

Идентификация

К 1 мл раствора натрия цитрата (0,01 г) прибавляют 1 мл раствора кальция хлорида; раствор остается прозрачным. При кипячении появляется белый осадок, растворимый в кислоте хлороводородной.

ЧИСТОТА

Тартраты

К раствору препарта 1 г в 2 мл воды прибавляют 1 мл 10% раствора калия ацетата и 1 мл кислоты уксусной; раствор должен быть прозрачным (ГФ Х1).

Легко обугливающиеся примеси

0,5 г препарата помещают в пробирку, прибавляют 10 мл кислоты серной концентрированной и нагревают на кипящей водяной бане в течение 2 минут. Окраска должна выдерживать сравнение с эталоном № 4 (ГФ Х1);

Количественное определение

Метод 1. Около 0,25 г препарата (точная навеска) растворяют в свежепрокипяченой и охлажденной воде в мерной колбе на 25 мл и доводят объем раствора водой до метки. 5 мл полученного раствора количественно переносят на колонку с катионитом КУ-1 или КУ-2 в Н-форме. Жидкости дают стекать со скоростью 20-25 капель в минуту.

Колонку промывают свежепрокипяченой и охлажденной водой (25-35 мл) до нейтральной реакции на метиловый оранжевый. Фильтрат и промывную воду собирают в колбу и титруют 0,05 н раствором натрия гидроксида (индикатор - фенолфталеин).

1 мл 0,05 н раствора натрия гидроксида соответствует 0,004301 г натрия цитрата, которого в препарате должно быть не менее 99,0% и не более 101,0%.

Метод 2. Около 0,1 г препарата (точная навеска) растворяют в 25 мл кислоты уксусной ледяной и титруют 0,1 М раствором кислоты хлорной до перехода фиолетовой окраски в зеленую (индикатор - раствор кристаллического фиолетового 0,16 мл).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,1 М раствора кислоты хлорной соответствует 0,008602 г натрия цитрата, которого в препарате должно быть не менее 99,0% и не более 101,0%.