Таблетки тамоксифена цитрата

Идентификация

1. Около 0,12 г порошка растертых таблеток смешивают с 4 мл пиридина и 2 мл уксусного ангидрида. При нагревании на водяной бане появляется красно-бурое окрашивание.

2. Уф-спектр раствора, полученного по методике количественного определения, имеет максимум поглощения при длине волны 275 нм.

Количественное определение

Количество порошка растертых таблеток, содержащее 10 мг тамоксифена (точная навеска), помешают в мерную колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 50 мл метанола (этанола) и взбалтывают в течение 15 минут. Затем доводят объем до метки тем же растворителем, фильтруют. 5 мл фильтрата разводят в мерной колбе до 50 мл метанолом (этанолом).

Оптическую плотность полученного раствора измеряют на спектрофотометре в кювете с толщиной слоя 10 мм в максимуме поглощения при 275 нм на фоне спирта.

Содержание тамоксифена цитрата в таблетке в граммах (X) вычисляют по формуле:

где

D - оптическая плотность испытуемого раствора;

Е (1%,1см) - удельный показатель поглощения тамоксифена цитрата при 275 нм, равный 325;

а - точная навеска препарата (г);

– разведение;

Р - средняя масса одной таблетки.

Содержание тамоксифена в одной таблетке

Таблетка должна содержать от 0,009 г до 0,011 г тамоксифена.