Таблетки синэстрола

Идентификация

1. 0,2 г порошка растертых таблеток перемешивают с 3 мл хлороформа при нагревании на водяной бане в течение 1 - 2 минут и фильтруют.

К фильтрату прибавляют 2 мл кислоты серной концентрированной и 2 капли раствора формальдегида и взбалтывают, наблюдается вишнево-красное окрашивание нижнего слоя.

2. 0,2 г порошка растертых таблеток встряхивают с 1мл 1% раствора натрия гидроксида и прибавляют 2 мл диазореактива; появляется оранжевое окрашивание, усиливающееся при стоянии.

Количественное определение

Около 0,15 г (точная навеска) порошка растертых таблеток помещают в стакан емкостью 25-30 мл, прибавляют 15 мл абсолютного спирта, перемешивают палочкой в течение 2-3 минут, дают отстояться и осторожно фильтруют в мерную колбу вместимостью 50 мл. Затем осадок промывают таким же образом дважды по 15 мл абсолютного спирта, фильтруя в ту же колбу, и объем раствора доводят спиртом до метки, перемешивают и измеряют оптическую плотность полученного раствора на спектрофотометре при длине волны 280 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм на фоне спирта.

Одновременно проводят измерение оптической плотности стандартного 0,003% раствора синэстрола в абсолютном спирте.

Содержание синэстрола в одной таблетке в граммах (X) вычисляют по формуле:

где

D_x - оптическая плотность исследуемого раствора;

D_ст - оптическая плотность стандартного раствора;

C₀ - концентрация стандартного раствора (0,003%);

W - разведение;

Р - средний вес таблетки (г);

а - навеска препарата (г).

Содержание синэстрола в таблетке по 0,001 г должно быть 0,0009 - 0,0011 г (90%-110% от прописанного количества).