logo search
Методичка по фармхимии

4. Определение рН раствора лекарственного препарата колориметрическим методом

(с применением универсальной индикаторной реактивной бумаги).

Объекты исследования: раствор кислоты никотиновой 1% для инъекций (рН 5,0-7,0); раствор кальция хлорида 10% для инъекций (рН 5,5-7,0): раствор кальция глюконата 10% для инъекций (рН 6.0-7.5); раствор димедрола 1% для инъекций (рН 5,0-6,5); раствор эуфиллина 2,4% или 12% для инъекций (рН 9,0-9,7); раствор глюкозы 5%, 10%. 25% и 40% для инъекций (рН 3,0-4,0); раствор натрия хлорида 0,9% для инъекций (рН 5,0-7,0); раствор натрия цитрата для инъекций (рН 7,8-8,3).

Окраску индикаторной бумаги после нанесения на нее испытуемого раствора сравнивают со шкалой и определяют приблизительное значение рН (таблица 9).

Таблица 9

Интервалы изменения окраски универсальной индикаторной реактивной бумаги

рН

Окраска

4

Красная

5

Оранжевая

6

Жёлтая

7

Зелёно-жёлтая

8

Зелёная

9

Сине-зелёная

10

Сине-фиолетовая

11

Красно-фиолетовая

ТЕМА: ОБЩИЕ МЕТОДЫ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. ИСПЫТАНИЯ НА ПРОЗРАЧНОСТЬ, СТЕПЕНЬ МУТНОСТИ, ОКРАСКУ, ПРИМЕСИ НЕОРГАНИЧЕСКИХ ИОНОВ. ЭТАЛОННЫЙ И БЕЗЭТАЛОННЫЙ СПОСОБЫ.

Вопросы для самоконтроля

1. Опишите общие требования к испытаниям на чистоту. Эталонный и безэталонный способы определения примесей в лекарственных препаратах.

2. Назовите общие замечания по проведению испытаний на чистоту и допустимые пределы примесей.

3. Опишите методику определения прозрачности и степени мутности по ГФ XI и назовите вещества для приготовления исходных растворов для приготовленных эталонов.

4. Назовите исходные вещества для приготовления эталонов цветности по ГФ XI и опишите определение окраски жидкостей.

5. Дайте определения бесцветной и прозрачной жидкости согласно ГФ.

6. Опишите методики приготовления эталонных растворов на хлориды, сульфаты, тяжелые металлы, железо, кальций, цинк, соли аммония. Напишите уравнения химических реакций, лежащих в основе их обнаружения.

7. Опишите определение примесей мышьяка по методам Буго - Тиле, Зангера - Блека. Напишите соответствующие уравнения химических реакций.

Рекомендуемая литература

  1. Государственная фармакопея XI изд. Вьп.1.- М.: Медицина, 1987.-336с.

  2. Беликов В.Г.Фармацевтическая химия. Т. 1. Общая фармацевтическая химия. М.: Высшая школа, 1993.-С. 218-227.

  3. Лабораторные работы по фармацевтической химии./Под В.Г.Беликова. М.: Высшая школа, 1989- С. 15-18, 20-22, 46-65.