Раствор метоклопрамида для инъекций

Идентификация

1. Объем раствора, содержащий 10 мг метоклопрамида гидрохлорида, разводят 0,01 M раствором кислоты хлороводородной до объема 500 мл. Спектр поглощения полученного раствора в области длин волн от 230 до 350 нм имеет максимум при 309 нм.

2. К объему раствора, содержащему 50 мг метоклопрамида гидрохлорида, прибавляют 5 мл воды и 5 мл 1% раствора п-диметиламинобензальлегида в 1 М растворе кислоты хлороводородной; образуется желтовато-оранжевое окрашивание.

Количественное определение

Объем раствора, содержащий 10 мг метоклопрамида гидрохлорида, помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, объем раствора доводят водой до метки (раствор А). 20 мл раствора А помещают в делительную воронку, добавляют 15 мл 1,25 М раствора натрия гидроксида и экстрагируют хлороформом трижды по 30 мл. Объединенное хлороформное извлечение фильтруют в мерную колбу вместимостью 100 мл и объем раствора доводят хлороформом до метки (раствор Б). Измеряют оптическую плотность раствора Б на спектрофотометре в кювете с толщиной слоя 1 см в максимуме при 305 нм на фоне хлороформа.

Содержание метоклопрамида в растворе для инъекций в процентах от прописанного количества (X) рассчитывают по формуле:

где

D - оптическая плотность испытуемого раствора;

- удельный показатель поглощения метоклопрамида гидрохлорида при З05 нм, равный 265;

а - навеска препарата, мл;

Р - прописанное количество метоклопрамида гидрохлорида в процентах;

– разведение.

Раствор для инъекций должен содержать 90-110% прописанного количества метоклопрамида гидрохлорида.